欧盟批准Dupixent疗法严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉
2021-11-16 07:42 来源：抚州妇科医院
赛诺菲和再生元制药公司已对表示，欧盟一个委员会已扩展到了Dupixent（dupilumab）的适应症，将其用于外科手术轻微慢性腹腔炎合并钝息肉病（CRSwNP）。再生元的首席科学官George Yancopoulos援引：“这一批准为拉丁美洲患者提供者了首个动物疗法，以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。
该决定是根据拉丁美洲制剂管理局人用制剂一个委员会（CHMP）上个月刊登的鼓励意见作出的，该决定基于III期SINUS-24和SINUS-52研究成果的最新样本，这些研究成果评估了Dupixent联合钝内额叶和临床实验联合钝内额叶外科手术CRSwNP的差异。研究成果相比之下，与临床实验相比较，Dupixent明显增高了钝息肉的大小和钝充血的轻微持续性，还减少了身躯常用额叶激素的期望和腹腔矫正术的需要。
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